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  • El proyecto de taller limpio gmp de la fábrica farmacéutica debe ser controlado por la división

    El proyecto de taller limpio gmp de la fábrica farmacéutica debe ser controlado por la división

    Jul 13, 2022

    1. Área limpia En el diseño del diseño del taller limpio gmp de la fábrica farmacéutica, para cumplir con los requisitos de limpieza correspondientes, el área limpia general se puede dividir en cuatro niveles: Clase A: Es un área de operación de alto riesgo. En el área de operación de montaje o conexión estéril, es necesario utilizar una mesa de operación de flujo unidireccional para mantener el estado ambiental del lugar. El control de velocidad del viento del sistema de flujo unidireccional, solo en un área de operación de aislamiento cerrado, o guantes En la caja, se puede usar una velocidad de viento más baja; Clase B: generalmente se refiere al área de fondo donde se ubica el área limpia de Clase A para operaciones de alto riesgo como la preparación aséptica y el llenado.Clases C y D: generalmente se refieren a las áreas limpias de pasos menos críticos en la producción de medicamentos estériles. 2. Área de producción Apuntando al problema de contaminación del taller limpio gmp de la fábrica farmacéutica, es necesario llevar a cabo un diseño y distribución formal y razonable del taller limpio de acuerdo con las propiedades de la droga, el proceso tecnológico y la requisitos de limpieza. 1. De acuerdo con las propiedades, proceso, uso, instalaciones de producción y equipo de la droga, determinar el taller y hacer las valoraciones correspondientes;2. Para la producción de medicamentos especiales, se deben utilizar talleres, instalaciones y equipos de producción especiales o independientes, y se debe adoptar un tratamiento de purificación razonable para los gases de escape, y se debe prestar atención a las salidas de escape, que deben mantenerse alejadas de las entradas de aire de otros sistemas de purificación de aire; 3. La producción de ciertos medicamentos con estructura de amida o productos hormonales requiere instalaciones y equipos especiales, y está estrictamente separada de otras áreas de producción de medicamentos;4. En la producción de productos químicos citotóxicos y altamente activos, se deben utilizar instalaciones y equipos especiales. En casos especiales, se deben tomar medidas de protección y se deben realizar las verificaciones necesarias. Dichos preparados farmacéuticos pueden producirse por etapas y compartir las mismas instalaciones y equipos de producción; 5. La fábrica farmacéutica gmp no se utilizará para la producción de productos no médicos que tengan una mala influencia en la calidad de los medicamentos. 3. Área de almacenamiento1. El área de almacenamiento de la fábrica farmacéutica gmp deberá contar con el espacio suficiente para asegurar el almacenamiento ordenado de diversos materiales y productos tales como materias primas y auxiliares, materiales de empaque, productos intermedios, productos a envasar y productos terminados que se encuentren pendientes de inspección, calificados , sin calificar, devuelto o retirado. 2. El área de almacenamiento debe poder cumplir con las condiciones de almacenamiento de materiales...

  • Las características de uso del panel HPL

    Las características de uso del panel HPL

    Jun 21, 2022

    En el pasado, la madera desempeñó un papel muy importante en la industria de la decoración de edificios, y los arquitectos solían utilizar inevitablemente la madera. Sin embargo, con el desarrollo de la industria y el avance de la tecnología, las excelentes cualidades de los paneles ignífugos HPL hacen que se haya convertido en el material decorativo favorito de los diseñadores de interiores.Como nuevo tipo de tablero artificial, panel ignífugo HPLse puede utilizar principalmente como material de ingeniería para la decoración de interiores. El desempeño de la decoración de la superficie del tablero ignífugo es excelente, y el acabado de vetas de madera es la serie de diseño decorativo más popular en el mercado. La superficie de fibra de madera del tablero ignífugo con acabado de fibra de madera es transparente. Además de las texturas que vemos a menudo en la vida diaria, como la veta de madera de durazno y la veta de tronco, el estilo de vetas de madera también se puede prensar con máquinas de alta temperatura y alta presión para producir varias texturas de vetas raras y únicas. Haga que el espacio luzca lujoso y elegante, y reproduzca el estilo natural. Además, el estilo de textura del tablero ignífugo es controlable. Desde el cambio de color, la textura de la textura se puede utilizar para hacer diferentes estilos de decoración de superficies. Además del tablero ignífugo de grano de madera, Ruimeijia también tiene color sólido, grano de cuero, grano de piedra, metal. Hay muchas series de tableros ignífugos con diferentes estilos, con más de 50 efectos de tratamiento de superficie. Distintas series y diferentes texturas de tratamientos superficiales muestran diferentes estilos y atmósferas en el espacio. No hay necesidad de demasiada decoración, y la superficie del tablero es variada. Varios colores y texturas le dan a cada espacio un encanto diferente, lleno de elegancia y buen gusto, revelando más y más amplias connotaciones de vida, satisfaciendo las necesidades siempre cambiantes de la gente moderna. El tablero ignífugo es un tablero decorativo especial y mágico. Su desempeño está relacionado con la seguridad de toda la vivienda. Sus ricos estilos decoran directamente los espacios con diferentes estilos. Es económico y práctico, y es el favorito de cada vez más clientes. Bienvenido a consultar el panel HPL, la ingeniería del panel HPL y HPL para sala limpia .

  • Ingeniería de purificación de laboratorio

    Ingeniería de purificación de laboratorio

    Jun 17, 2022

    El proyecto de purificación de laboratorio es un proyecto sistemático que aplica tecnología de limpieza de aire para controlar la vida y el entorno de vida para cumplir con los requisitos del nivel de limpieza del ambiente interior. Incluye principalmente dos partes: sistema de purificación de aire y sistema de suministro y escape de aire.Esta entrada es revisada por el Proyecto de trabajo de aplicación y compilación de entradas de la enciclopedia de la enciclopedia científica "Science China".Introducción La ingeniería de purificación de laboratorio es una ingeniería de sistemas que utiliza tecnología de limpieza de aire para controlar la vida y el entorno de vida para cumplir con los requisitos del nivel de limpieza del ambiente interior.Incluye principalmente dos partes, el sistema de purificación de aire y el sistema de suministro y escape de aire.Clasificación Los proyectos de depuración de laboratorio se pueden dividir en las siguientes tres categorías según sus usos y ámbito de aplicación:(1) purificación de laboratorio estéril;(2) purificación de aire de cabinas de seguridad biológica (gabinetes de seguridad biológica);(3) uso de la industria electrónica de alta pureza Tratamiento de gas y gas especialÁmbito de aplicación1. Industria médica: sala de UCI quirúrgica, etc. 2. Industria farmacéutica: instituto de inspección de medicamentos para automóviles GMP 3. Industria de procesamiento de alimentos 4. Fabricación de cosméticos 5. Fabricación de maquinaria de precisión 6. Investigación científica y enseñanza 7. Otros lugares que necesitan ser purificados

  • la tendencia de desarrollo de la ingeniería de purificación

    la tendencia de desarrollo de la ingeniería de purificación

    Feb 18, 2022

    1. perspectivas de mercado cuando se trata de las perspectivas de mercado de los ingeniería de purificación industria, su demanda de mercado tiene amplias perspectivas. esto se debe a que las industrias nacionales como la biomedicina, la información electrónica, los instrumentos de precisión, las industrias alimentaria y química se están desarrollando continuamente,, lo que también ha impulsado el desarrollo de la industria de ingeniería de purificación. se puede decir que la industria de ingeniería de purificación nacional está marcando el comienzo de un nuevo período de desarrollo. lo que debe señalarse aquí es que con la implementación de la reforma médica nacional y el lanzamiento de GMP-2010,, la demanda de ingeniería de purificación en las industrias biomédica, alimentaria y química se ha promovido en gran medida, y la la expansión a gran escala de toda la industria de la ingeniería de purificación ha sido impulsada. debido al impacto positivo de estas políticas, la fuerte demanda de proyectos de purificación en el mercado interno se mantendrá durante mucho tiempo. 2. competencia en el mercado cuando se trata de la competencia de mercado en la industria de ingeniería de purificación nacional, es principalmente de la competencia de precios a la competencia de valor. tomando como ejemplo el taller de purificación de productos electrónicos, estos productos están cambiando actualmente a la integración, precisión, miniaturización, y funcionalización, por lo que existen requisitos estrictos sobre la fiabilidad de los componentes, y los requisitos para los talleres de purificación son cada vez más estrictos. . para componentes electrónicos de precisión, una pequeña cantidad de polvo o electricidad estática es suficiente para causar una reducción significativa en la tasa de rendimiento, que a su vez afecta los beneficios de la empresa. tomando el umbral de voltaje estático de la cabeza del disco duro como un ejemplo, actualmente está dentro de 3V, y se requiere que el entorno de empaque alcance el nivel de clase 10 o incluso clase 1. para lograr la integración, precisión, miniaturización, y funcionalización, el precio de costo aumentará naturalmente, por lo que la competencia de precios obviamente ya no es aplicable, pero debe convertirse en competencia de valor. en resumen, para las empresas en la industria de la ingeniería de purificación, solo con investigación y desarrollo tecnológico y capacidades de innovación independientes pueden continuar desarrollándose y no verse abrumadas por la tendencia de los tiempos. comprometido con los sistemas de paredes de salas limpias、 mamparas de sala blanca y ventanas de la sala limpia etc.

  • la importancia de la ingeniería del taller de purificación para las empresas

    la importancia de la ingeniería del taller de purificación para las empresas

    Feb 18, 2022

    ingeniería de taller de depuración, también conocida como sala limpia o cuarto limpio. es la base del control de la contaminación. sin una sala limpia, la producción en masa de piezas sensibles a la contaminación es imposible. en fed-std-2, una sala limpia se define como una sala con filtración de aire, distribución, optimización, materiales y dispositivos de construcción, donde se utilizan procedimientos operativos regulares específicos para controlar las concentraciones de partículas en el aire para lograr una adecuada el nivel de limpieza de partículas . para obtener un buen efecto de limpieza en el proyecto del taller de purificación,, no solo debemos centrarnos en tomar medidas razonables de purificación del aire acondicionado,, sino también exigir las medidas correspondientes en tecnología, arquitectura y otras profesiones: no solo razonables diseño, pero también una construcción cuidadosa que se ajuste a las especificaciones instalación, así como el uso correcto de salas limpias y gestión de mantenimiento científico. para obtener un buen efecto en la sala limpia, muchos nacionales y extranjeros la literatura lo ha expuesto desde diferentes ángulos. de hecho, es difícil lograr una cooperación ideal entre diferentes profesiones, y es difícil para los diseñadores comprender la calidad de la construcción y la instalación, así como el uso y gestión, especialmente este último. en lo que respecta a las medidas de purificación de salas limpias, muchos diseñadores, o constructores, a menudo no prestan suficiente atención a sus condiciones necesarias, resultando en efectos de limpieza insatisfactorios. 1. dentro de un cierto espacio, eliminar los contaminantes tales como partículas, aire dañino y bacterias en el aire, y controlar la temperatura interior, limpieza, presión, velocidad del flujo de aire y flujo de aire distribución, ruido y vibraciones, iluminación, y electricidad estática dentro de un cierto requisito. disciplinas de ingeniería en el alcance. la sala especialmente diseñada por el proyecto de purificación tiene el rendimiento de mantener la limpieza, la temperatura, la humedad y la presión de los requisitos establecidos originalmente sin importar cómo cambien las condiciones del aire externo. dos, 1. purificación de iones negativos: los iones negativos son un tipo de iones de gas cargados negativamente en el aire, que adsorben las partículas suspendidas con iones cargados positivamente,, las neutralizan en partículas no cargadas y se asientan para purificar el aire . se puede decir que la purificación del aire por iones negativos es para reducir la concentración de partículas suspendidas en el aire, pero no puede matar bacterias, virus, o descomponer contaminantes. el aire es formado por innumerables átomos y moléculas. cuando las moléculas o átomos en el aire pierden o ganan electrones, forman partículas cargadas llamadas iones; los que tienen cargas positivas se llaman iones positivos, y los que tienen cargas negativas se llaman ione...

  • ¿Cómo mantener la limpieza de la sala limpia?

    ¿Cómo mantener la limpieza de la sala limpia?

    Jan 07, 2022

    Una sala limpia se refiere a un espacio bien sellado en el que la limpieza del aire, la temperatura, la humedad, la presión, el ruido y otros parámetros se controlan según sea necesario. 1. Mantenga el valor de presión positiva de la habitación con aire acondicionado. Si la habitación tiene presión negativa o el valor de la presión positiva es inferior al de la habitación adyacente, el aire de las habitaciones exteriores y circundantes se filtrará a través de las grietas de las puertas y ventanas. Especialmente en el sistema de purificación de aire acondicionado, el valor de presión positiva del nivel de purificación más alto es más alto que el valor de presión positiva de otras habitaciones. La limpieza del diseño médico es superior a 10 Pa al menos que el área no limpia, y la limpieza entre diferentes limpiezas es superior a 10 Pa. 2. Para garantizar la razonabilidad del flujo de aire en la habitación con aire acondicionado. Si se destruye el flujo de aire, no solo se verá afectada la distribución de la temperatura interior, sino también debido al vórtice excesivo, el flujo de aire sucio cerca de las esquinas y el suelo se extenderá al área de trabajo interior. Por lo tanto, el diseño de bancos de trabajo y equipos en habitaciones con aire acondicionado debe tener en cuenta la racionalidad del flujo de aire. El equipo no puede bloquear la salida de aire de retorno y está estrictamente prohibido que la rejilla de aire de retorno se mueva indiscriminadamente. 3. Para limpiar la habitación, debe asegurarse de que haya tres niveles de filtración: filtración gruesa, media y de alta eficiencia. Es necesario reforzar la gestión de la depuración del aire acondicionado. El personal debe cumplir con el sistema y los procedimientos operativos para garantizar que la higiene interior cumpla con los requisitos de purificación. 4. Limpie y reemplace el filtro de aire con frecuencia o regularmente, y limpie los filtros de espuma de eficiencia media y gruesa y de eficiencia media con aire fresco. Cuando la resistencia final del filtro de eficacia media sea el doble de la resistencia inicial o del valor límite, deberá limpiarse. Cuando la resistencia del filtro de alta eficiencia es demasiado grande, debe reemplazarse. Después de limpiar el filtro de espuma, debe medirse. 5. Keep the air conditioning processing equipment and the air conditioning room clean. 6. Mida regularmente el contenido de polvo y el valor de presión positiva en la habitación. Bienvenido a la consulta sistemas de pared para salas limpias、 paneles divisorios para salas limpias y techos de salas limpias etc

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