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Cómo para comprobar la estructura del recinto de la sala limpia en la industria farmacéutica

Oct 22,2020

cumplimiento del flujo del proceso

El diseño del proceso debe evaluarse en detalle con los departamentos de tecnología, producción y calidad. El departamento de ingeniería analiza principalmente la distribución de las salas de actos, los parámetros de los equipos y el rendimiento, incluyendo la tendencia del flujo de personas, la configuración de los vestuarios, la tendencia de la logística y la escala de cada función. vestidor debería preste atención a la cantidad de personal e instalaciones. Departamentos de procesamiento, producción y calidad deben centrarse en la suavidad de trituración, tamizado, granulación, mezcla, prensado, llenado, subcontratación o preparación, fermentación, filtración y purificación, esterilización, llenado, sellado, laminado y tapado, y otros procesos de acuerdo con el proceso del producto y la capacidad de producción, para evitar que las rutas del proceso dar marcha atrás y reducir la contaminación cruzada. Si a prueba de explosiones es necesaria la función, atención debería ser pagado a si el ajuste de la superficie de liberación de explosiones se ajusta a las normas. El área total, la longitud y el ancho de cada función debería definirse, y la altura de la habitación debería se determinará según la altura del equipo y el modo de funcionamiento. determinar la longitud y el ancho de la habitación es la condición previa para disponer las salidas de aire de manera razonable, y el rectángulo es el mejor entre las funciones principales. determinar los datos de diferencia de presión entre las funciones y prestar atención a si la apertura de la puerta entre las funciones cumple con los requisitos de control de la diferencia de presión. Se determinó el número de intercambio de aire entre las diferentes funciones y el aire de retorno, la relación de aire fresco, el modo de recolección de polvo (ya sea usando pesaje cubierta) y la relación del aire de escape.

Cuanto más detallada sea la discusión de los dibujos en esta etapa, más útil será para la configuración de parámetros del purificación de aire acondicionado unidad y la determinación de la dirección del conducto de aire, y más acorde con las necesidades reales del proceso.

estructura del recinto

discutir si la placa de acero de color está hecha a máquina oa mano. discute si el panel de pared sándwich está hecho de panel de pared sándwich de lana de roca , vidrio-magnesio panel de pared sándwich hueco o panel de pared sándwich de nido de abeja de aluminio, etc. Discutir el grosor de la placa de acero y el color del acabado puertas y ventanas (huecas ventana de vidrio u ordinaria ventana de purificación ); lámparas (empotradas led purificación plana o ordinaria lámpara) suelo (epoxi, PVC, arena coloreada, etc.) material requisitos.

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