Con el continuo desarrollo de la tecnología farmacéutica, el uso de salas blancas se está generalizando y su papel cobra cada vez mayor importancia. Mantener la limpieza en salas blancas y controlar adecuadamente las fuentes de contaminación son cuestiones que preocupan y a las que las compañías farmacéuticas conceden gran importancia. Este artículo presenta cómo mantener una sala blanca limpia desde diversos puntos de vista: requisitos y precauciones de limpieza, mantenimiento y gestión de los equipos de la sala blanca, gestión del personal de la sala blanca, gestión de los materiales que entran y salen de la sala blanca, y operación y mantenimiento del sistema de aire acondicionado. Requisitos y precauciones de limpieza 1. Al limpiar el paredes de sala limpia Se debe utilizar un paño limpio y sin polvo especial para salas limpias y un agente de limpieza especial; 2. Prepare un agente de limpieza con 90% de agua desionizada y 10% de alcohol isopropílico; 3. Revise el bote de basura todos los días y límpielo a tiempo; 4. El piso debe ser aspirado regularmente y la finalización del trabajo debe marcarse en el diagrama cada vez que se entrega un turno; 5. Utilice un trapeador especial para limpiar el piso de la sala limpia y encere el piso siguiendo estrictamente el plan y los procedimientos de limpieza, y se debe utilizar cera antiestática; 6. Para aspirar en la sala limpia se debe utilizar una aspiradora especial con un filtro de alta eficiencia; 7. Todas las puertas de purificación de acero de la sala limpia deben inspeccionarse y secarse; 8. Aspire y limpie periódicamente debajo del piso elevado y en la pared de retorno de aire; 9. Al trabajar, hay que recordar limpiar siempre de arriba hacia abajo, y desde el punto más alejado en dirección a la puerta. 10. Una vez finalizado el trabajo de limpieza, todos los suministros de limpieza deben almacenarse en la sala de limpieza designada y almacenarse separados de las herramientas comunes para evitar la contaminación cruzada y colocarse de forma ordenada. Mantenimiento y gestión de equipos de salas blancas 1. Selección de materiales: Para mantener el interior de la sala limpia limpio durante mucho tiempo, la selección de materiales es fundamental. Deben seleccionarse materiales lisos que no produzcan contaminación. Además, deben ser duraderos, resistentes a la corrosión, a la esterilización y fáciles de limpiar. De lo contrario, se reproducirán microorganismos. 2. Limpieza: Limpie y seque el equipo antes de trasladarlo a la sala limpia. Antes de limpiarlo, es fundamental comprender el equipo de la sala limpia, el método correcto de desmontaje, la secuencia de limpieza y las precauciones de limpieza, lo que permitirá que la limpieza se ajuste mejor a las especificaciones. Asimismo, evite dañar el equipo durante la limpieza. 3. Limpieza periódica: Realizar una limpieza y desinfección periódicas de acuerdo con los requisitos de salas limpias De diferentes niveles, y mantener registros. La limpieza del ...
Puertas de HPL (laminado de alta presión) Las puertas de acero son dos tipos diferentes de puertas con características distintas. A continuación, se presentan algunas diferencias clave entre ambas: Material: Las puertas HPL, también conocidas como puertas laminadas, se fabrican con capas de papel kraft impregnado con resina, unidas mediante alta presión y temperatura. La capa exterior es un laminado decorativo que le da a la puerta su aspecto estético. Por otro lado, las puertas de acero se fabrican con láminas de acero, generalmente con un núcleo aislante, lo que les proporciona resistencia estructural y durabilidad. Apariencia: Las puertas HPL ofrecen una amplia gama de opciones de diseño y estética. La superficie laminada decorativa se puede personalizar con diversos colores, patrones y texturas, imitando el aspecto de la madera, la piedra u otros materiales. Las puertas de acero, por otro lado, tienen una apariencia más industrial o utilitaria, aunque se pueden pintar o recubrir para lograr diferentes acabados. Durabilidad: Tanto las puertas HPL como puertas de acero para salas limpias Son duraderas, pero las puertas de acero generalmente se consideran más resistentes y resistentes a impactos físicos, como abolladuras y rayones. Además, ofrecen mayor resistencia al fuego, la humedad y las condiciones climáticas extremas, lo que las hace ideales para exteriores donde la seguridad y la durabilidad son prioritarias. Las puertas de HPL son más susceptibles a daños por impactos fuertes o exposición prolongada a la humedad. Mantenimiento: Las puertas HPL requieren poco mantenimiento y son fáciles de limpiar. La superficie laminada es resistente a las manchas, los productos químicos y la decoloración, y solo requiere una limpieza regular con agua y jabón suave. Las puertas de acero, si bien son duraderas, pueden requerir mantenimiento ocasional para prevenir la oxidación y la corrosión. Con el tiempo, podrían necesitar repintado o retoques para mantener su apariencia y protección. Aislamiento acústico y térmico: Puertas HPL Gracias a su construcción, proporcionan cierto nivel de aislamiento acústico y térmico, pero no son tan eficaces como las puertas de acero en este aspecto. Las puertas de acero, especialmente aquellas con núcleos aislantes, ofrecen mejores propiedades de aislamiento, reduciendo la transmisión de ruido y la transferencia de calor entre diferentes espacios. Seguridad: Las puertas de acero generalmente se consideran más seguras que las puertas HPL. Su construcción y robustez las hacen más difíciles de forzar o romper, lo que proporciona mayor seguridad para aplicaciones residenciales, comerciales o industriales. Es importante considerar los requisitos específicos de su proyecto, como estética, durabilidad, seguridad y mantenimiento, para determinar qué tipo de puerta, HPL o acero, es la más adecuada para sus necesidades. ¿Qué material es HPL? HPL es un material compuesto fabricado . Consiste en papel decorativo impreso fusionado a m...
El Sistema de techo FFU (unidad de filtro de ventilador) Es un sistema de techo especializado, comúnmente utilizado en salas blancas y entornos controlados donde se exige una estricta calidad del aire y limpieza. Consiste en varias unidades de filtro de ventilador montadas en cuadrícula en el techo, junto con un sistema de plénum o conducto para la distribución del aire acondicionado. A continuación se muestra una introducción detallada al sistema de techo FFU: Unidades de Filtrado con Ventilador (FFU): Las FFU son los componentes principales del sistema de techo FFU. Cada FFU consta de un ventilador, un filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) o de aire de partículas ultrabaja (ULPA) y una carcasa. El ventilador extrae el aire de la habitación, lo pasa a través del filtro y lo devuelve al ambiente controlado. El filtro captura las partículas suspendidas en el aire y ayuda a mantener un ambiente limpio y estéril. Las FFU suelen ser ligeras, fáciles de instalar y pueden operarse individualmente o en sincronía con el sistema general de control ambiental. Rejilla de techo: Las FFU se montan en un patrón de rejilla en el techo de la sala limpia o el entorno controlado. rejilla del techo Proporciona soporte estructural a las unidades de ventilación y garantiza una distribución adecuada del aire acondicionado en todo el espacio. La rejilla suele ser de aluminio o acero y está diseñada para ser resistente y fácil de limpiar. Plenum o sistema de conductos: Las unidades de ventilación de flujo continuo (FFU) están conectadas a un plenum o sistema de conductos que distribuye el aire acondicionado uniformemente por toda la sala. El plenum es un espacio cerrado sobre el techo donde se ubica el sistema de circulación de aire. Este permite una distribución uniforme del flujo de aire, evitando turbulencias y creando una presión positiva continua dentro de la sala limpia. Sistema de control: El sistema de techo FFU suele estar integrado con un sistema de control central que regula el funcionamiento de las unidades FFU. El sistema de control supervisa y ajusta parámetros como la velocidad del flujo de aire, los diferenciales de presión y el estado de los filtros. Garantiza que la sala limpia funcione dentro de los niveles de limpieza especificados y mantenga un entorno controlado. Ventajas del sistema de techo FFU: El sistema de techo FFU ofrece varias ventajas en aplicaciones de salas blancas. Entre ellas: Alta eficiencia de filtración de aire: Los filtros HEPA o ULPA en las FFU eliminan partículas transportadas por el aire, incluido polvo, microorganismos y contaminantes, lo que garantiza un aire limpio y estéril. Diseño modular y escalable: la naturaleza modular de las FFU y la rejilla del techo permiten una fácil personalización y expansión del sistema, lo que lo hace adecuado para diferentes tamaños y configuraciones de salas blancas. Eficiencia energética: las FFU están diseñadas con ventiladores y motores energéticamente eficientes, lo que re...
Laboratorios modulares Desempeñan un papel crucial en la industria farmacéutica al proporcionar espacios flexibles y eficientes para diversos procesos de investigación y fabricación. A continuación, se presentan algunas aplicaciones clave de los laboratorios modulares en el sector farmacéutico: Investigación y Desarrollo: Los laboratorios modulares ofrecen un entorno versátil para las actividades de investigación y desarrollo farmacéutico. Pueden reconfigurarse rápidamente para adaptarse a diferentes experimentos y requisitos de investigación. Los laboratorios modulares permiten a los científicos realizar el descubrimiento de fármacos, el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y las pruebas analíticas. Control y Aseguramiento de Calidad: Los laboratorios modulares se utilizan para los procesos de control y aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica. Estos laboratorios están equipados con instrumentos para realizar diversas pruebas y análisis, garantizando así que los productos cumplan con los estándares y especificaciones requeridos. Las pruebas de pureza, potencia, estabilidad y seguridad de los productos farmacéuticos se pueden realizar en laboratorios modulares. Instalaciones de salas blancas: Las salas blancas son esenciales en la fabricación de productos farmacéuticos para mantener un entorno controlado libre de contaminación por partículas. Salas blancas modulares Proporcionan un entorno controlado y estéril para el procesamiento aséptico, la preparación de compuestos estériles y otros procesos de fabricación críticos. Estas salas blancas están diseñadas para cumplir con los requisitos específicos de limpieza de las normas de la industria, como la ISO 14644. Planta piloto y fabricación: Los laboratorios modulares pueden utilizarse como plantas piloto para la producción a pequeña escala y el desarrollo de procesos. Ofrecen un espacio flexible y adaptable para probar nuevos procesos y equipos de fabricación antes de escalar la producción a gran escala. Los laboratorios modulares pueden personalizarse para satisfacer los requisitos específicos de la fabricación farmacéutica, incluyendo instalaciones de contención para la manipulación de sustancias potentes. Colaboración y expansión: Los laboratorios modulares facilitan la colaboración entre diferentes equipos y departamentos. Se pueden ampliar o reconfigurar fácilmente para acomodar equipos, personal o proyectos de investigación adicionales. Las empresas farmacéuticas suelen utilizar laboratorios modulares para satisfacer la demanda fluctuante o para proyectos de investigación temporales. Cumplimiento de la normativa: La producción y la investigación farmacéutica están sujetas a estrictos requisitos regulatorios. Se pueden diseñar y construir laboratorios modulares para cumplir con estas normativas y estándares, incluyendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y diversas directrices regulatorias. En general, los labora...
El panel HPL (laminado de alta presión) tiene un papel importante en la industria de las salas blancas. La sala blanca es un entorno especial con estrictos requisitos de calidad del aire, temperatura, humedad y limpieza, que se utiliza a menudo en las industrias médica, farmacéutica, de semiconductores y otras. El siguiente es el papel de la lámina HPL en varios aspectos de la industria de las salas blancas: Resistencia a la corrosión superficial y fácil limpieza: Paneles HPL Son resistentes a la corrosión y resisten la erosión de los productos químicos y limpiadores que se encuentran comúnmente en las salas limpias. Su superficie es lisa, no absorbe el polvo ni la suciedad y es fácil de limpiar. Esto es esencial para mantener la limpieza de la sala limpia. Propiedades antibacterianas: La sala limpia es necesaria para prevenir el crecimiento y la propagación de bacterias, moho y otros microorganismos. Panel de pared HPL Generalmente tienen propiedades antibacterianas que inhiben el crecimiento de bacterias y ayudan a mantener un ambiente higiénico en la sala limpia. Resistencia al desgaste y durabilidad: Los paneles HPL tienen una excelente resistencia al desgaste y durabilidad y pueden soportar el uso a largo plazo y la limpieza frecuente en entornos de salas limpias. No son susceptibles al desgaste, la deformación o el impacto mecánico y pueden mantener una larga vida útil. Retardante de llama: Paneles HPL Generalmente tienen buenas propiedades retardantes de llama y pueden resistir la propagación y combustión de las llamas, lo que proporciona mayor seguridad. Buena apariencia y opciones de diseño: los paneles HPL están disponibles en una variedad de colores, texturas y opciones de superficies decorativas para cumplir con los requisitos del diseño de salas limpias. Tienen una buena apariencia y un efecto decorativo, lo que puede crear un ambiente de trabajo hermoso y cómodo para la sala limpia. En general, la lámina HPL en el industria de salas limpias Tiene las ventajas de resistencia a la corrosión, fácil de limpiar, antibacteriano, resistente al desgaste, duradero, retardante de llama, etc., puede proporcionar materiales de superficie que cumplan con los requisitos de las salas limpias y ayuden a mantener la limpieza, la higiene y la seguridad de las salas limpias.
El sistema de techo de sala limpia Desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de la limpieza, el control del flujo de aire y la integración de diversos servicios en un entorno de sala blanca. La estructura de un sistema de techo de sala blanca suele constar de varios componentes clave, que detallaré a continuación: Rejilla de techo: La rejilla de techo constituye el soporte estructural principal del sistema de techo de la sala blanca. Generalmente está hecha de aluminio o acero y consta de una red de vigas y travesaños interconectados. La rejilla proporciona estabilidad y permite la integración de otros componentes del techo. Paneles de techo: Paneles de techo para salas blancas Los paneles, también conocidos como placas de techo o plenums, se suspenden de la rejilla del techo y forman la superficie visible del techo de la sala blanca. Estos paneles están diseñados para tener superficies lisas y fáciles de limpiar, minimizando así la generación de partículas. Suelen estar fabricados con materiales como aluminio, acero o plástico reforzado con fibra de vidrio (PRFV). Juntas y sellos con empaquetadura: Para garantizar un ambiente de sala limpia hermético y libre de partículas, se utilizan juntas y sellos con empaquetadura en los sistemas de techos de salas blancas. Estos sellos ayudan a minimizar las fugas de aire y evitan que la contaminación entre en la sala limpia a través de huecos o aberturas. Luminarias: Los sistemas de techo para salas blancas incorporan luminarias que cumplen con los requisitos específicos de iluminación del entorno. Estas luminarias suelen empotrarse en los paneles del techo para mantener una superficie lisa y limpia. Las opciones de iluminación para salas blancas pueden incluir luces LED, que ofrecen eficiencia energética y generan un calor mínimo. Filtros y unidades HEPA/ULPA: Los sistemas de techo para salas blancas suelen incorporar filtros y unidades de aire de alta eficiencia para partículas (HEPA)/aire de penetración ultrabaja (ULPA) para proporcionar aire limpio y filtrado al entorno controlado. Estas unidades están integradas en el techo de la sala blanca, lo que garantiza que el aire suministrado esté libre de partículas y contaminantes. Integración de servicios públicos: Los sistemas de techos para salas blancas pueden incluir la integración de servicios públicos, como conductos para sistemas de climatización (HVAC), tuberías para gases limpios o conductos eléctricos para la distribución de energía. Estos servicios suelen estar ocultos dentro del sistema de techo para optimizar el espacio y mantener una apariencia limpia. Puntos de acceso y trampillas: Los sistemas de techos de salas blancas pueden contar con puntos de acceso y trampillas para el mantenimiento y la instalación de equipos. Estos puntos de acceso facilitan el acceso al espacio de plenum sobre el techo de la sala blanca, lo que permite al personal de mantenimiento acceder a los servicios públicos o realizar ajustes en los equipos sin compro...