Con el continuo desarrollo de la tecnología farmacéutica, el uso de salas blancas se está generalizando cada vez más y su papel es cada vez más importante. Cómo mantener la limpieza en las salas blancas y cómo controlar razonablemente las fuentes de contaminación son cuestiones que preocupan a las empresas farmacéuticas y a las que conceden gran importancia. Este artículo presenta cómo mantener limpia una sala limpia desde varios aspectos: requisitos y precauciones de limpieza, mantenimiento y gestión de los equipos de la sala limpia, gestión del personal de la sala limpia, gestión de los materiales que entran y salen de la sala limpia, y operación y mantenimiento del aire acondicionado. sistema.

Requisitos y precauciones de limpieza.

1. Al limpiar las paredes de la sala limpia , se debe utilizar un paño especial sin polvo y un agente de limpieza especial;

2. Prepare un agente limpiador con 90% de agua desionizada y 10% de alcohol isopropílico;

3. Revisa el bote de basura todos los días y límpialo a tiempo;

4. Se debe aspirar el piso con regularidad y cada vez que se entregue un turno se debe marcar la finalización del trabajo en el gráfico;

5. Utilice un trapeador especial para limpiar el piso de la sala limpia y encere el piso estrictamente de acuerdo con el plan y los procedimientos de limpieza, y se debe usar cera antiestática;

6. Se debe utilizar una aspiradora especial con un filtro de alta eficiencia para aspirar en la sala limpia;

7. Todas las puertas de purificación de acero de las salas limpias deben inspeccionarse y secarse;

8. Aspire y limpie regularmente debajo del piso elevado y en la pared de retorno de aire;

9. Cuando trabaje, recuerde limpiar siempre de arriba a abajo y desde el punto más alejado en dirección a la puerta.

10. Una vez completado el trabajo de limpieza, todos los suministros de limpieza deben almacenarse en la sala de limpieza designada y deben almacenarse separados de las herramientas comunes para evitar la contaminación cruzada y colocarse de manera ordenada.

Mantenimiento y gestión de equipos de sala limpia.

1. Selección de materiales: Para mantener limpio el interior de la sala limpia durante mucho tiempo, la selección de materiales es muy importante. Se deben seleccionar materiales que sean lisos y no produzcan su propia contaminación. También son duraderos, resistentes a la corrosión, a la esterilización y fáciles de limpiar. De lo contrario, se reproducirán microorganismos. lugar.

2. Trabajos de limpieza: Limpie y seque el equipo antes de trasladarlo a la sala limpia. Antes de realizar la limpieza, debe comprender el equipo de la sala limpia, conocer el método correcto de desmontaje, la secuencia de limpieza y las precauciones de limpieza, lo que puede hacer que la limpieza funcione más de acuerdo con las especificaciones. Al mismo tiempo, evite dañar el equipo durante la limpieza.

3. Limpieza periódica: Realizar limpieza y desinfección periódicas de acuerdo con los requisitos de las salas blancas de diferentes niveles y mantener registros. La limpieza de los equipos esterilizados, especialmente de las piezas y componentes que están en contacto directo con los medicamentos, debe esterilizarse, marcarse la fecha de esterilización y realizarse verificación microbiológica si es necesario.

4. Frecuencia de limpieza: La frecuencia de limpieza del equipo debe determinarse en función del uso del equipo, los requisitos del proceso de producción y otros factores. Por ejemplo, cuando un mismo equipo procesa continuamente el mismo producto estéril, este debe limpiarse y esterilizarse entre cada lote; cuando un mismo equipo procese el mismo producto no estéril, se deberá realizar una limpieza integral al menos cada semana o después de cada tres lotes de producción.

5. Selección del agente de limpieza: Elija un agente de limpieza adecuado para equipos de sala limpia. Los agentes de limpieza deben ser productos respetuosos con el medio ambiente, con baja volatilidad y pocos residuos para evitar la contaminación del ambiente interior.

6. Reducir las operaciones del personal: la limpieza del equipo de la sala limpia debe ser realizada por personal de mantenimiento dedicado para minimizar la operación del equipo por parte de otro personal y evitar la contaminación del equipo.

Gestión del personal de sala limpia.

En las salas blancas, las personas son una fuente importante de partículas contaminantes. El personal que ingresa a la sala limpia debe recibir la capacitación y evaluación correspondientes. Sólo aquellos que aprueben la evaluación podrán acceder a la sala limpia.

1. Capacitación previa al trabajo: los nuevos empleados deben recibir capacitación profesional previa al trabajo y dominar las características y la estructura de la sala limpia, los conocimientos básicos de limpieza, los procedimientos de purificación del personal y los requisitos de la ruta de purificación de materiales, los requisitos de uso, limpieza y esterilización de los productos limpios. ropa y requisitos de limpieza. Limpieza, limpieza y desinfección de habitaciones, instalaciones de seguridad de salas blancas y normas de gestión de seguridad.

2. Gestión estricta de la entrada a las habitaciones:

(1) El personal que ingresa a la sala limpia debe limitar el número de personas, usar ropa limpia especial, zapatos, sombreros, máscaras y otros equipos de protección personal limpios, y someterse a duchas de aire, desinfección de manos y otros procedimientos antes de ingresar.

(2) No se permite llevar a la sala limpia artículos que no estén relacionados con la producción y que sean propensos al polvo.

(3) No se permite la entrada a la sala limpia a las siguientes personas: pacientes con resfriados, tos, eczema y otras enfermedades; aquellos que no se han lavado los cosméticos, el esmalte de uñas y no usan ropa de trabajo limpia como es necesario; El personal debe lavarse el cabello, cambiarse de ropa y cortarse las uñas con frecuencia.

3. Estrictas especificaciones de trabajo:

El personal debe cumplir con estrictas normas laborales, como no abandonar sus trabajos a voluntad, fumar, comer y realizar actividades no productivas en la sala limpia y utilizar herramientas no aprobadas.

4. Buenos hábitos de conducta:

(1) Al caminar en la sala limpia, debe moverse con ligereza y evitar movimientos grandes que puedan generar polvo fácilmente para evitar afectar el flujo de aire.

(2) Para no interferir con el flujo de aire, no se pueden colocar objetos en el lado aguas arriba del área de trabajo. La producción se realiza generalmente en una mesa de trabajo limpia o delante del flujo de aire.

5. Exámenes de salud periódicos: para garantizar la pureza del ambiente interior limpio, el personal debe realizar exámenes de salud periódicos, como temperatura corporal, sistema respiratorio, piel, etc., para garantizar que no haya contaminación del medio ambiente.

Gestión de materiales que entran y salen de la sala limpia.

La sala limpia es uno de los lugares importantes donde se producen los productos. Para garantizar la calidad ambiental en la sala limpia, la gestión de materiales es muy importante. Las cosas a tener en cuenta son las siguientes:

1. Preparación del material: Todos los materiales que ingresan a la sala limpia deben limpiarse y purificarse para garantizar que estén libres de polvo y microorganismos. Al mismo tiempo, trate de elegir materiales que no produzcan polvo y materias volátiles violentas.

2. Embalaje de materiales: Los materiales que ingresan a la sala limpia deben sellarse y empaquetarse para evitar la contaminación por aire externo y microorganismos. Los materiales de embalaje deben cumplir con los requisitos de sala limpia.

3. Transferencia de materiales: Al transferir materiales, se debe minimizar la cantidad de veces que el personal entra y sale de la sala limpia para reducir la contaminación de microorganismos, polvo y otras impurezas en el aire. Los artículos pequeños ingresan al interior a través de la ventana de paso. El personal que transfiera materiales debe usar equipo de protección, como ropa de trabajo, gorros, máscaras y guantes que cumplan con los requisitos de la sala limpia.

4. Almacenamiento de materiales: El almacenamiento de materiales en la sala limpia debe cumplir con los requisitos de la sala limpia, y la humedad y la temperatura deben controlarse estrictamente para evitar que el material absorba humedad y materias volátiles. Al mismo tiempo, los materiales deben clasificarse y etiquetarse para facilitar su manejo y uso.

5. Limpieza del material: Después de utilizar los materiales, los residuos deben limpiarse a tiempo para evitar la contaminación del ambiente interior limpio.

6. Reciclaje de materiales: preste atención a la limpieza y manipulación al reciclar materiales para evitar la entrada de contaminantes al ingresar nuevamente a la sala limpia.

Operación y mantenimiento del sistema de aire acondicionado.

El dispositivo del sistema de aire acondicionado es el equipo principal para garantizar el nivel de limpieza del aire interior, incluidos varios tipos de filtros, mesa de trabajo limpia, campana de flujo laminar, ducha de aire, ventana de transferencia, dispositivo de aire acondicionado, etc. Su mantenimiento normal e inspección periódica son importante para garantizar la sala limpia Condición importante para la limpieza.

1. Reemplace periódicamente el filtro: para garantizar la limpieza del aire que ingresa a la sala limpia y evitar que el sistema de suministro de aire introduzca partículas de polvo en la habitación, el filtro debe reemplazarse periódicamente para garantizar la eficiencia de filtración del filtro.

2. Limpieza periódica: La limpieza del sistema de aire acondicionado de la sala limpia debe ser realizada por personal de mantenimiento profesional. La frecuencia de limpieza debe determinarse en función del uso del equipo.

3. Registros de mantenimiento del aire acondicionado: el mantenimiento del sistema de aire acondicionado de la sala limpia debe registrarse en detalle, incluido el tiempo de mantenimiento, el personal de mantenimiento, el contenido del mantenimiento, los resultados del mantenimiento y otra información. Estos registros ayudan a los administradores de equipos a comprender el estado del equipo y a descubrir y resolver problemas de manera oportuna.

El efecto de limpieza de la sala blanca afecta directamente a la seguridad y calidad de los medicamentos. Se implementa una gestión y control estrictos de las salas limpias para garantizar la pureza del ambiente de la sala limpia y prevenir la contaminación ambiental, garantizando así el funcionamiento normal de la sala limpia y al mismo tiempo garantizando la seguridad de los medicamentos. La calidad está garantizada.

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