Con el continuo desarrollo de la tecnología farmacéutica, el uso de salas blancas se está generalizando y su papel cobra cada vez mayor importancia. Mantener la limpieza en salas blancas y controlar adecuadamente las fuentes de contaminación son cuestiones que preocupan y a las que las compañías farmacéuticas conceden gran importancia. Este artículo presenta cómo mantener una sala blanca limpia desde diversos puntos de vista: requisitos y precauciones de limpieza, mantenimiento y gestión de los equipos de la sala blanca, gestión del personal de la sala blanca, gestión de los materiales que entran y salen de la sala blanca, y operación y mantenimiento del sistema de aire acondicionado.

Requisitos y precauciones de limpieza

1. Al limpiar el paredes de sala limpia Se debe utilizar un paño limpio y sin polvo especial para salas limpias y un agente de limpieza especial;

2. Prepare un agente de limpieza con 90% de agua desionizada y 10% de alcohol isopropílico;

3. Revise el bote de basura todos los días y límpielo a tiempo;

4. El piso debe ser aspirado regularmente y la finalización del trabajo debe marcarse en el diagrama cada vez que se entrega un turno;

5. Utilice un trapeador especial para limpiar el piso de la sala limpia y encere el piso siguiendo estrictamente el plan y los procedimientos de limpieza, y se debe utilizar cera antiestática;

6. Para aspirar en la sala limpia se debe utilizar una aspiradora especial con un filtro de alta eficiencia;

7. Todas las puertas de purificación de acero de la sala limpia deben inspeccionarse y secarse;

8. Aspire y limpie periódicamente debajo del piso elevado y en la pared de retorno de aire;

9. Al trabajar, hay que recordar limpiar siempre de arriba hacia abajo, y desde el punto más alejado en dirección a la puerta.

10. Una vez finalizado el trabajo de limpieza, todos los suministros de limpieza deben almacenarse en la sala de limpieza designada y almacenarse separados de las herramientas comunes para evitar la contaminación cruzada y colocarse de forma ordenada.

Mantenimiento y gestión de equipos de salas blancas

1. Selección de materiales: Para mantener el interior de la sala limpia limpio durante mucho tiempo, la selección de materiales es fundamental. Deben seleccionarse materiales lisos que no produzcan contaminación. Además, deben ser duraderos, resistentes a la corrosión, a la esterilización y fáciles de limpiar. De lo contrario, se reproducirán microorganismos.

2. Limpieza: Limpie y seque el equipo antes de trasladarlo a la sala limpia. Antes de limpiarlo, es fundamental comprender el equipo de la sala limpia, el método correcto de desmontaje, la secuencia de limpieza y las precauciones de limpieza, lo que permitirá que la limpieza se ajuste mejor a las especificaciones. Asimismo, evite dañar el equipo durante la limpieza.

3. Limpieza periódica: Realizar una limpieza y desinfección periódicas de acuerdo con los requisitos de salas limpias De diferentes niveles, y mantener registros. La limpieza del equipo estéril, especialmente las piezas y componentes que están en contacto directo con medicamentos, debe esterilizarse, y debe marcarse la fecha de esterilización, y debe realizarse una verificación microbiológica si es necesario.

4. Frecuencia de limpieza: La frecuencia de limpieza del equipo debe determinarse en función de su uso, los requisitos del proceso de producción y otros factores. Por ejemplo, si el mismo equipo procesa continuamente el mismo producto estéril, debe limpiarse y esterilizarse entre cada lote; si procesa el mismo producto no estéril, debe realizarse una limpieza exhaustiva al menos una vez por semana o después de cada tres lotes de producción.

5. Selección del agente de limpieza: Elija un agente de limpieza adecuado para los equipos de sala limpia. Los agentes de limpieza deben ser productos ecológicos, de baja volatilidad y con pocos residuos para evitar la contaminación del ambiente interior.

6. Reducir las operaciones de personal: Limpieza de equipo de sala limpia debe ser realizada por personal de mantenimiento dedicado para minimizar la operación del equipo por parte de otro personal y evitar la contaminación del equipo.

Gestión del personal de salas limpias

En las salas blancas, las personas son una fuente importante de partículas contaminantes. El personal que acceda a la sala blanca debe recibir la formación y la evaluación correspondientes. Solo quienes aprueben la evaluación podrán acceder a la sala blanca.

1. Capacitación previa al trabajo: Los nuevos empleados deben recibir capacitación profesional previa al trabajo y dominar las características y la estructura de la sala limpia, los conocimientos básicos de limpieza, los procedimientos de purificación del personal y los requisitos de la ruta de purificación de materiales, el uso, la limpieza y la esterilización de ropa limpia, y los requisitos de limpieza. Limpieza, limpieza y desinfección de la sala limpia, instalaciones de seguridad de la sala limpia y normas de gestión de la seguridad.

2. Gestión estricta del ingreso a las habitaciones:

(1) El personal que ingrese a la sala limpia deberá limitar el número de personas, usar ropa limpia especial, zapatos limpios, gorros, mascarillas y otros equipos de protección personal, y someterse a duchas de aire, desinfección de manos y otros procedimientos antes de ingresar.

(2) No se permite llevar a la sala limpia artículos que no estén relacionados con la producción y que sean propensos a generar polvo.

(3) No se permite el ingreso a la sala limpia a las siguientes personas: pacientes con resfriados, tos, eccemas y otras enfermedades; aquellos que no se hayan lavado los cosméticos, el esmalte de uñas y no usen ropa de trabajo limpia según lo requerido; el personal debe lavarse el cabello, cambiarse de ropa y cortarse las uñas con frecuencia.

3. Especificaciones de trabajo estrictas:

El personal debe cumplir estrictas normas de trabajo, como no abandonar su puesto de trabajo a voluntad, fumar, comer y realizar actividades improductivas en la sala limpia y utilizar herramientas no aprobadas.

4. Buenos hábitos de comportamiento:

(1) Al caminar en la sala limpia, debe moverse con cuidado y evitar grandes movimientos que puedan generar polvo fácilmente para no afectar el flujo de aire.

(2) Para no interferir con el flujo de aire, no se deben colocar objetos en la zona de trabajo. La producción se realiza generalmente en una mesa de trabajo limpia o en la zona de trabajo.

5. Exámenes de salud periódicos: Para garantizar la pureza del ambiente interior limpio, el personal debe realizar exámenes de salud periódicos, como temperatura corporal, sistema respiratorio, piel, etc., para asegurarse de que no haya contaminación del medio ambiente.

Gestión de materiales que entran y salen de la sala limpia

La sala limpia es uno de los lugares importantes donde se elaboran productos. Para garantizar la calidad ambiental en ella, la gestión de materiales es fundamental. Aspectos a tener en cuenta:

1. Preparación del material: Todos los materiales que entren en la sala limpia deben limpiarse y purificarse para garantizar que estén libres de polvo y microorganismos. Asimismo, procure elegir materiales que no produzcan partículas volátiles ni polvo.

2. Embalaje del material: Los materiales que ingresan a la sala limpia deben estar sellados y embalados para evitar la contaminación por aire externo y microorganismos. Los materiales de embalaje deben cumplir con los requisitos de la sala limpia.

3. Transferencia de materiales: Al transferir materiales, se debe minimizar el número de entradas y salidas del personal de la sala limpia para reducir la contaminación por microorganismos, polvo y otras impurezas en el aire. Los artículos pequeños entran al interior a través de la ventana de paso. El personal que transfiere materiales debe usar equipo de protección, como ropa de trabajo, gorros, mascarillas y guantes, que cumpla con los requisitos de la sala limpia.

4. Almacenamiento de materiales: El almacenamiento de materiales en la sala limpia debe cumplir con los requisitos de la misma, y la humedad y la temperatura deben controlarse estrictamente para evitar que los materiales absorban humedad y materias volátiles. Asimismo, los materiales deben clasificarse y etiquetarse para facilitar su gestión y uso.

5. Limpieza de materiales: Después de utilizar los materiales, los residuos deben limpiarse a tiempo para evitar la contaminación del ambiente interior limpio.

6. Reciclaje de materiales: Preste atención a la limpieza y manipulación al reciclar materiales para evitar introducir contaminantes al ingresar nuevamente a la sala limpia.

Operación y mantenimiento del sistema de aire acondicionado

El dispositivo del sistema de aire acondicionado es el equipo principal para garantizar el nivel de limpieza del aire interior, incluidos varios tipos de filtros, banco de trabajo limpio, campana de flujo laminar, ducha de aire, ventana de transferencia, dispositivo de aire acondicionado, etc. Su mantenimiento normal y su inspección regular son importantes para garantizar la sala limpia Condición importante para la limpieza.

1. Reemplace el filtro periódicamente: para garantizar la limpieza del aire que ingresa a la sala limpia y evitar que el sistema de suministro de aire traiga partículas de polvo a la sala, el filtro debe reemplazarse periódicamente para garantizar la eficiencia de filtración del filtro.

2. Limpieza periódica: La limpieza del sistema de aire acondicionado de la sala limpia debe ser realizada por personal de mantenimiento profesional. La frecuencia de limpieza debe determinarse en función del uso del equipo.

3. Registros de mantenimiento del aire acondicionado: El mantenimiento del sistema de aire acondicionado de la sala limpia debe registrarse detalladamente, incluyendo la duración, el personal, el contenido y los resultados del mantenimiento, entre otros datos. Estos registros ayudan a los administradores de equipos a comprender el estado del equipo y a detectar y resolver problemas de manera oportuna.

El efecto de limpieza de la sala blanca afecta directamente la seguridad y la calidad de los medicamentos. Se implementa una gestión y un control estrictos para garantizar la pureza del ambiente y prevenir la contaminación ambiental, garantizando así su correcto funcionamiento y, al mismo tiempo, la seguridad de los medicamentos. La calidad está garantizada.

Panel HPL, sala limpia Rejilla de techo FFU 、 Puerta de sala limpia y Mobiliario de laboratorio etc.