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Método de control de presión diferencial y requisitos de control para salas limpias

Nov 08, 2019
Introducción
Una sala limpia es una sala donde se controla la concentración de partículas en suspensión. En las salas limpias, mantener sus niveles de limpieza es esencial y un requisito para las actividades de producción relacionadas con ellas. En general, el diseño, la construcción y la operación de la sala limpia deben minimizar la interferencia e influencia del entorno en el espacio. El control de la presión diferencial es fundamental para mantener el nivel de limpieza, reducir la contaminación externa y prevenir la contaminación cruzada. Este es el método más eficaz. La diferencia de presión estática en la sala limpia tiene los siguientes efectos:
(1) Cuando las puertas y ventanas de la sala limpia están cerradas, se evita que la contaminación del ambiente circundante se filtre en la sala limpia mediante el espacio entre las puertas y las ventanas.
(2) Cuando el puertas y ventanas de salas limpias se abren, se garantiza una velocidad de flujo de aire suficiente, se minimiza el flujo de aire de las puertas y ventanas y del personal que ingresa a la sala limpia, y se asegura la dirección del flujo de aire para minimizar la contaminación entrante.
Cuando la producción o las actividades en interiores limpios hacen que el aire interior contenga sustancias de alto riesgo, como medicamentos de alta sensibilidad como la penicilina, virus altamente infecciosos y de alto riesgo, bacterias, etc., la diferencia de presión en la sala limpia debe ser relativamente negativa. Las normas y estándares nacionales e internacionales [3], [4], [5], [6], [7], [8] y [9] especifican la diferencia de presión externa de la sala limpia o establecen los requisitos y directrices para el control de la presión diferencial.

En este artículo se analizarán los requisitos del control de presión diferencial en salas limpias y se analizará el método de control de presión diferencial en salas limpias.

a) Establecimiento de la diferencia de presión en sala limpia

La prueba e inspección de la sala limpia se basa en los planos de diseño y construcción de la unidad de construcción, según la unidad de diseño. Una vez instalado e instalado el diseño de ventilación y aire acondicionado, en algunos proyectos se realizan pruebas y mediciones por separado de los subelementos, principalmente la depuración del volumen de aire y la depuración de la presión diferencial, la prueba de limpieza y la medición de la temperatura y la humedad de la sala limpia.
(1) Puesta en servicio del volumen de aire: Según el diseño y el plano de construcción, se diseñan las tuberías de impulsión y retorno; se determina el volumen de aire de diseño, se determina el estado de apertura de cada válvula de retorno de la tubería y se prueba el volumen de aire de cada ramal. Este artículo no se aborda aquí.
(2) Prueba de limpieza: se divide en prueba bajo condiciones de aire, prueba bajo condiciones estáticas y prueba bajo condiciones dinámicas, y el contenido de polvo en la sala limpia se prueba por separado.
La prueba en vacío significa que el sistema (sala limpia) está en funcionamiento normal, pero el equipo de proceso y el personal de producción no han sido probados.
La prueba en condiciones estáticas significa que el sistema (sala limpia) está en funcionamiento normal, el equipo de proceso está instalado pero no está en funcionamiento y la prueba se lleva a cabo sin personal de producción en la sala.
La prueba en condiciones dinámicas significa que el sistema (sala limpia) ha estado en funcionamiento normal y que el equipo de proceso y el personal de producción han estado trabajando.
De acuerdo con los resultados de las pruebas anteriores, la unidad de construcción debe probar la concentración del contenido de polvo en diferentes condiciones del entorno de producción, a fin de lograr el nivel de limpieza requerido por el diseñador de la construcción y la unidad de construcción, y garantizar que la concentración de polvo sea siempre inferior a este valor y una entrega calificada a la unidad de construcción para su uso.
(3) Depuración diferencial: para evitar la contaminación externa en la sala limpia y aumentar la limpieza de la misma, se requiere que la presión interior sea mayor que la presión externa. Los requisitos de las diferentes salas de limpieza deben mantener un cierto gradiente de presión, lo que puede evitar eficazmente la contaminación de las salas adyacentes por la diferencia de presión. En el proceso de depuración por presión diferencial, para garantizar la cantidad de cambios de aire en la sala limpia y el efecto del escape de aire y la eliminación de polvo del equipo, se debe evitar cambiar el volumen de suministro de aire y el volumen de aire del extractor de aire del equipo y del ventilador de eliminación de polvo. La diferencia de presión se ajusta principalmente ajustando el volumen de aire de retorno y el volumen de aire de escape del sistema. La especificación de diseño de la sala limpia establece claramente que la presión dentro de la sala limpia es mayor que la presión externa, lo que se denomina sala limpia de presión positiva y sala limpia de presión negativa. Presión positiva versus negativa: una sala es una sala de presión positiva a la atmósfera, pero otra puede ser una sala de presión negativa. También se estipula que la diferencia de presión entre la sala limpia y el área limpia y la La diferencia de presión entre el área limpia y el área exterior no debe ser inferior a 5 Pa.
Funcionamiento del sistema de purificación. Mediante la depuración, podemos comprender los problemas que surgen en el funcionamiento del sistema, lo que permite mejorar el diseño, estandarizar la construcción y evitar los problemas mencionados. La puesta en marcha es un paso importante y necesario para garantizar que la diferencia de presión y la limpieza de la sala limpia cumplan con los estándares. El funcionamiento normal del sistema implica el uso normal de la producción.

2. Selección y discusión del método de control de diferencia de presión en sala limpia

Actualmente, existen básicamente dos tipos de métodos de control de presión diferencial que se utilizan comúnmente en salas limpias. Uno se denomina control estático, control de volumen de aire constante, y el otro se denomina control dinámico.

2.1 Principio de control del volumen de aire

Sistema de aire acondicionado a través del sistema de suministro de aire, retorno y volumen de aire de escape, diseño y regulación razonables para lograr diferentes niveles de limpieza y requisitos de diferencia de presión interior y exterior.

La diferencia de presión se establece cuando se alcanza el equilibrio entre el volumen de aire de entrada y el volumen de aire de salida, más el volumen de aire de presión diferencial (volumen de aire residual) en la sala limpia. En este caso, el volumen de aire de descarga incluye: el volumen de aire de salida que se descarga al exterior y el volumen de aire de retorno.

Para el sistema de CC, aire fresco = aire de escape + PDC

Para el sistema circulatorio, el aire fresco + el aire de retorno = el aire de retorno + el aire de escape + el aire de presión diferencial

Entonces, en el análisis final, la esencia de la diferencia de presión es: volumen de aire nuevo = volumen de aire de escape + volumen de aire de diferencia de presión

Por lo tanto, el ajuste del establecimiento de PDC en la sala limpia debe reflejar el equilibrio entre el volumen de aire fresco y el volumen de aire de escape + PDC:

(1) alimente una cierta cantidad de aire al sistema de CC y ajuste el volumen de aire de descarga para establecer la presión diferencial;

(2) El sistema circulatorio recibe una cierta cantidad de aire. Generalmente, el volumen de aire de escape se puede ajustar según sea necesario, y luego el volumen de aire de retorno se puede ajustar para establecer la diferencia de presión.

(3) Cuando no hay un volumen de aire de escape separado en algunas salas limpias, ajuste el volumen de aire de retorno para establecer la diferencia de presión. El volumen de aire de entrada de la sala limpia debe ser seguro, por lo que no se puede utilizar como una variable de control. A través de un diseño y depuración razonables, se puede lograr la diferencia de presión.


2.2 Modo de control

Hay dos sistemas para el control del volumen de aire constante:

(1) Control manual

Después de ajustar manualmente la presión diferencial, bloquee las válvulas de suministro de aire de alimentación, retorno y escape, y reajústelas cuando cambie la resistencia del sistema. El sistema es simple y fácil de operar y mantener. A menudo se utiliza para restringir la sala limpia relacionada con la fábrica.

Los ventiladores de alimentación y retorno (ventiladores simples o dobles) de su sistema HUAC no están equipados con un dispositivo de regulación automática del volumen de aire. Por supuesto, si se configura la regulación automática del volumen de aire (por ejemplo, la presión estática en la tubería principal de suministro de aire debe controlar el ventilador simple o la válvula de control de salida del ventilador de alimentación y retorno), la diferencia de presión en la sala limpia puede ser más estable, pero la regulación automática del volumen de aire generalmente no está configurada.

(2) Control de válvula de volumen de aire constante

Lo básico es que en la sala limpia se deben configurar el tubo de aire de envío, el tubo de aire de retorno y el tubo de aire de escape en cada válvula de volumen de aire; también deben configurarse solo el tubo de aire de envío y el tubo de aire de escape, y el tubo de aire de retorno no debe configurarse. Por supuesto, es mejor con el primero, pero la inversión es algo mayor.

La válvula de volumen de aire constante, como el resorte y el cuerpo de la válvula compuestos de mecánica, puede el cambio de presión estática dentro del conducto por la compensación de desplazamiento del cuerpo impulsado por resorte, hace que el volumen de aire, mantenga sus cambios de resistencia en el sistema HUAC puede mantenerse automáticamente en el volumen de aire que debe ser (la válvula de volumen de aire constante es la función de la resistencia, algunos son 105 ~ 750 pa, algunos para 20 ~ 1000 pa), y el control del volumen de aire es preciso. Por lo tanto, no hay necesidad de configurar medidas de ajuste automático del volumen de aire para los ventiladores, que se utilizan ampliamente en salas de aislamiento, quirófanos y laboratorios.


2.3 Medidas de ahorro energético para el modo de control de volumen de aire constante

(1) Para ahorrar energía, la válvula de volumen de aire constante puede ser biestable, es decir, la sala limpia en el trabajo con la operación de volumen de aire nominal, cuando no está funcionando, utilizando la operación de bajo volumen de aire para ahorrar energía, el ventilador se puede utilizar de doble velocidad o ventilador de velocidad variable de frecuencia variable. El estado biestable se puede configurar manualmente (de servicio) o controlar mediante luz, etc. En la actualidad, se utiliza a menudo en la sala de operaciones y algunos laboratorios.

(2) Para ahorrar energía, algunas fábricas farmacéuticas han adoptado el pasador de conexión del aire de retorno y el aire de escape parcial (uno de apertura y otro de cierre) para mantener la diferencia de presión interior. Si el aire de escape parcial de la campana extractora o equipo interior no funciona, la válvula de escape se cerrará y la válvula de aire de retorno de enlace se abrirá para realizar la conmutación de enclavamiento con el mismo volumen de aire para mantener la diferencia de presión interior. En este momento, envíe, el ventilador de retorno debe usar un ventilador doble, el ventilador de retorno y es de velocidad variable, el ventilador de escape también es apropiado para ser de velocidad variable, puede estar de acuerdo con la presión estática de su respectivo conducto de aire para controlar la velocidad del ventilador.


2.4 Adaptabilidad del método de control del volumen de aire constante a la apertura y cierre de la puerta

Como se mencionó anteriormente, el método de control de volumen de aire constante no puede evitar el flujo de aire inverso cuando la puerta está abierta y cerrada. En la actualidad, algunos quirófanos adoptan el enclavamiento de apertura y cierre de la puerta y ventilador de extracción para mantener la diferencia de presión baja sin flujo inverso. Se debe tener en cuenta que: si el volumen de aire de escape de la sala limpia en sí mismo ≥ la puerta abierta para mantener la diferencia de presión de aire, el efecto es positivo, de lo contrario es difícil que no aparezca un flujo inverso, especialmente cuando la puerta se abre un poco más.

Además, en la actualidad, muchos quirófanos adoptan el método de control de presión diferencial de la válvula de volumen de aire constante, que se basa principalmente en el suministro de aire uniforme centralizado sobre la mesa de operaciones en el quirófano, lo que puede prevenir mejor la entrada de contaminantes en el área circundante, y la concentración microbiana en el área circundante no es tan buena como la del pasillo limpio.

2.2 Control del volumen de aire constante

2.2.1 Características y requisitos de aplicación

Sus características son las siguientes: cuando el puerta de sala limpia está cerrado, haga el suministro de aire (aire fresco * aire de retorno) + aire de retorno * aire de escape * volumen de aire de presión diferencial y establezca el valor de presión diferencial; Se mantienen todos los volúmenes de aire, excepto el volumen de aire de presión diferencial.

El método de control de volumen de aire constante no puede resolver el cambio de volumen de aire de escape del proceso y la apertura y cierre de la puerta de la interferencia en la diferencia de presión, es decir, en estos casos aparece un flujo inverso. Por lo tanto, la premisa de su adopción es:

(1) se requiere una cierta cantidad de aire de escape, o al menos se requiere una cierta cantidad de aire durante un período de tiempo, y debe ajustarse cuando cambie más adelante;

(2) buena hermeticidad de la estructura del recinto y de las puertas;

(3) Se debe utilizar una cámara de amortiguación o una esclusa de aire, y se debe aumentar el número de cambios de aire si es necesario, a fin de restaurar la esclusa de aire rápidamente y mantener la limpieza requerida; incluso si hay un flujo inverso en el espacio adyacente sin sala de amortiguación, el procesamiento o el objeto de procesamiento no se verán afectados significativamente.

 
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